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冷冻干燥机
冷冻干燥机 GZLY-5，可选配在位清洗系统（CIP）、在位灭菌系统（SIP）,原位冻干，改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料的污染，实现了干燥升华的自动化。该机型具备搁板加热和可编程功能，可以记忆冻干曲线，自带u盘提取功能，远程PC控制。符合CGMP FDA规范认证要求。
GZLY-5冷冻干燥机的详细资料
冷冻干燥机 GZLY-5主要特点：
1：设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
2：与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
3：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
4：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
5：用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产的检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
6：生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
7：生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
冷冻干燥机 GZLY-5主要技术参数
| 项目 Item | GZLY-5 |
干 Drying chamber | 干燥面积Freeze-drying area | 5.2m2 |
隔板层数Layers of shelf | 7+1 | |
隔板温度范围 Temperature scope of shelf | -50℃-+80℃（空载） (no-load) | |
隔板温差 Shelf temperature error | ±1℃（平衡时） (in balance) | |
隔板间距 Shelf spacing | 80mm | |
隔板尺寸 Size of shelf | 750mm*1000mm | |
捕 Condenser | 冷阱低温度 Min. Temperature of condenser | ≤ -70℃（空载） (no-load) |
捕水能力 Water-capture capability | ＞100Kg | |
盘装液体 Liquid material | 50L（料厚10mm） | |
除霜方式 Defrosting | 水浸泡 Water soaking | |
极限真空度 Final vacuum degree | ≤ 5Pa | |
冷却方式 Style of cooling | 水冷 Water cooling | |
真空控制范围 Vacuum control range | 10-130Pa | |
主要功能 Main functions | 配有手动+自动控制、传感器标定功能、真空调节功能、终点结束提示等功能。 Manual + Auto Control Mode、Sensor calibration、Vacuum control、 Freeze drying termination reminding functions are available. | |
GZLY-5北京松源华兴科技发展有限公司生产、销售、维护
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